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澳门葡京对《医疗器械生产质量管理规范》进行全面学习

2015-12-18

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20151218日,为了完善医疗器械督查管理体系,进一步提升医疗器械发规划发展,实现有效的长效机制并与国际先进医疗器械水平接轨,提升澳门葡京相关技术发展水平,有幸邀请到日海医药总经理、资深医疗器械注册员冯海军先生为澳门葡京开展《医疗器械生产质量管理规范》学习活动,以进一步提升澳门葡京医疗器械生产制造、技术研发、产品升级等综合发展水平。

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《医疗器械生产质量管理规范》对我国医疗器械生产有着极其重要的促进作用,医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体系,并规定了机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面的内容。为企业实力提升打好基础,为企业进一步提升医疗器械质量提供方法。

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